東莞辦理二類醫療器械生產許可證應具備哪些條件？

現有新型冠狀病毒的影響下，口罩已成為最暢銷產品。如想在東莞生產醫用口罩，就必須要申請辦理二類醫療器械生產許可證，才能合法生產經營。那東莞申請二類醫療器械生產許可證應具備哪些辦理條件？今天，榮天財稅小編就給大家講講。

東莞申請二類醫療器械生產許可證應具備辦理條件如下：

一、初級以上職稱或中專以上學歷的技術人員比例和符合產品要求；

二、生產、質量和技術負責人有相應的專業能力，質量負責人不得兼任生產負責人；

三、企業生產對環境、設備等有特殊要求的，必須符合國家標準、行業標準和國家相關規定；

四、企業應當保存相關的法律法規規章和技術標準；

五、具有與產品和生產規模相適應的設備，生產、倉庫場所、環境、質量檢測機構和相應的質檢能力。

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