您好!歡迎來到榮天公司官網。

收藏  | 新浪微博 |  騰訊微博

榮天財務 老板好睡

精耕12年.三千家客戶的信賴

全國服務熱線

135-4696-5496

東莞辦理第二類醫療器械經營許可證流程材料及條件
編輯時間:2020-04-17 12:00:00 分享

(6)

東莞辦理第二類醫療器械經營許可證流程材料及條件


最近受到新冠狀病毒的影響,連普通醫用口罩也被炒到“天價”,許多創業者也想加入口罩投資行業,但醫用口罩已納入第二類醫療器械管理,必需要有第二類醫療器械經營許可證。那今天榮天財稅小編就給大家講講東莞辦理第二類醫療器械經營許可證流程材料及條件


東莞辦理第二類醫療器械經營許可證流程材料及條件


辦理第二類醫療器械經營備案許可證前,企業需先確定是否符合受理條件。申請第二類醫療器械經營備案的條件


企業具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員、經營場所、貯存場所、貯存條件,與經營的醫療器械相適應質量管理制度、專業指導、技術培訓和售后服務的能力,如此方可認為符合受理條件。


企業滿足受理條件的情況下,需要準備備案所需的全部資料。申請第二類醫療器械經營申請辦理所需材料


一、申請表一式兩份,電子申報文件一份


二、申請報告。 (包括企業人員狀況介紹、經營規模、經營范圍等)


三、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》原件及一份復印件;


四、經營場所、倉庫布局平面圖;


五、經營場所、倉庫場所的證明文件,包括房產證明、租賃合同和租賃方房地產證明的復印件;


六、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人身份證、學歷證明或職稱證明復印件和個人簡歷;


七、技術人員一覽表及學歷和職稱證書復印件;


八、經營質量管理規范文件目錄一份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;


九、企業已安裝的產品購買、銷售、庫存信息管理系統,打印信息管理系統主頁的一份。


需要注意的是,申請人不符合資格、資料不齊全、格式不規范的情況下,申請將不被受理。


以上就是《東莞辦理第二類醫療器械經營許可證流程材料及條件》的講解,如還有疑問或者有其他代理工商服務辦理,可以咨詢榮天財稅客服,詳細了解。

 

在線咨詢

13546965496

分享到
常見問題
注冊查詢
請輸入查詢公司名稱: *
請輸入您的手機: *
其他問題: *
姓名:
性別:
驗證碼:*
2020年春节彩票停售时间 110篮网雄鹿视频直播 甘肃快三一定牛 快乐8官网下载app 东北麻将软件 网上棋牌斗牛老是输 四川麻将血战到底技 贵阳快3开奖结果查询 幸运28开奖结果走势图 金博棋牌官网下载app 欢乐麻将好友房 闲来长沙麻将下载安卓版 ag真人接口申请 宁夏11选五走势图一定牛 浙江十一选五走势 哪些彩票有二分彩票 大嘴棋牌苹果版怎么下载